Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

STIM : Essai évaluant la persistance de la rémission moléculaire complète après arrêt de l’imatinib, chez des patients ayant une leucémie myéloïde chronique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la proportion de patients ayant une leucémie myéloïde chronique qui restent en rémission complète après l’arrêt de l’imatinib. Après un bilan initial comprenant un prélèvement sanguin, les patients arrêteront leur traitement par imatinib. Les patients seront ensuite suivis régulièrement pour contrôler le statut de la maladie. Pour cela, les patients auront des suivis : - clinique tous les 3 mois - hématologique tous les mois la 1ère année puis tous les 2 mois - immunologique tous les 2 mois pendant 6 mois, tous les 3 mois les 6 mois suivants, puis tous les 6 mois. Au cours de cet essai, une analyse génétique sera réalisée. La durée totale de suivi des patients sera de 2 ans.

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• Organes Leucémies chroniques,
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GLIFERTI : Étude évaluant l’impact d’un inhibiteur de la tyrosine kinase, l’imatinib (Glivec®), sur la fertilité masculine après 6 mois de traitement, chez des patients ayant une leucémie myéloïde chronique ou une tumeur stromale gastro-intestinale (GIST). [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de déterminer si le traitement par imatinib a un impact sur la fertilité masculine, chez des patients atteints d’une leucémie myéloïde chronique ou d’une tumeur stromale digestive (GIST). Les patients auront deux prélèvements de sperme ; un avant le traitement par imatinib et le second 6 mois après le traitement. Une partie du sperme recueilli est conservé à -20°C pour l’analyse de la fertilité. Une autre est conservé à -80°C pour une éventuelle utilisation lors d’une aide à la procréation.

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• Organes Leucémies chroniques, Tumeurs stromales digestives (GIST),
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Étude INIM-ICT-10 : étude de phase 2, évaluant l’efficacité et la tolérance d’un traitement par inecaltitol en association avec l’imatinib, dans la maladie résiduelle, chez des patients ayant une leucémie myéloïde chronique. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] INIM-ICT-10 : Etude de phase 2 visant à évaluer l'efficacité et la tolérance de l'Inécalcitol dans la maladie résiduelle de la leucémie myéloïde chronique traitée par Imatinib.

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Étude CABL001A2301 : étude de phase 3 randomisée comparant l’efficacité de l’asciminib à celle du bosutinib chez des patients ayant une leucémie myéloïde chronique en phase chronique traitée par au moins deux inhibiteurs de tyrosine kinase. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] La leucémie myéloïde chronique est l’un des types les moins courants de leucémie chez l’adulte, elle affecte rarement les enfants. C’est un cancer qui prend naissance dans les cellules souches du sang qui se transforment en différents types de cellules avec des fonctions distinctes. Les cellules souches myéloïdes anormales se transforment en granulocytes cancéreux (malins). La leucémie myéloïde chronique découle de l'activité de la protéine BCR-ABL1 qui entraînent une croissance et une survie dysrégulées des cellules leucémiques. On dit qu’elle est chronique parce qu’elle se développe lentement. Les inhibiteurs de la tyrosine kinase constituent le traitement de première intention pour la plupart des personnes ayant de leucémie myéloïde chronique. Le bosutinib est un inhibiteur de la tyrosine kinase qui bloque la croissance et la propagation des cellules tumorales et cible le site de liaison à l’ATP. Certains patients développent une résistance aux médicaments due aux mutations du site ATP empêchant ainsi la liaison des médicaments. L’asciminib est le premier inhibiteur de BCR-ABL1 en phase de recherche clinique. Il se lie à BCR-ABL1 et exerce une activité contre les mutations du site ATP empêchant la liaison des médicaments. L’objectif de cette étude est de comparer l’efficacité de l’asciminib à celle du bosutinib chez des patients ayant une leucémie myéloïde chronique en phase chronique traitée par au moins deux inhibiteurs de tyrosine kinase. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes. Les patients du 1er groupe recevront de l’asciminib 2 fois par jour. Le traitement sera répété en l’absence de progression ou d’intolérance. Les patients du 2e groupe recevront du bosutinib 1 fois par jour. Le traitement sera répété en l’absence de progression ou d’intolérance. Les patients seront suivis pendant une durée maximale de 8 ans après le début de l’étude.

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Essai de phase 2 évaluant l’efficacité et la tolérance du dasatinib, chez des patients ayant une leucémie myéloïde chronique en rechute après une greffe de cellules souches. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’un traitement par du dasatinib chez des patients en rechute d’une leucémie myéloïde chronique, après une greffe de cellules souches. Les patients recevront un comprimé de dasatinib tous les jours pendant un an.

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ChemGenex CGX-635-CML-202 : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité et la tolérance de l’administration sous-cutanée d’homoharringtonine chez des patients ayant une leucémie myéloïde chronique. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de l’essai est d’évaluerl’efficacité et la tolérance de l’administration sous-cutanée d’homoharringtonine chez des patients ayant une leucémie myéloïde chronique. Les patients recevront des injections d’homoharringtonine, 2 fois par jour pendant 2 semaines, jusqu’à 6 cures en l’absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients répondeurs au traitement, recevront des injections d’homoharringtonine, 2 fois par jour pendant 1 semaine, toutes les 4 semaines pendant 2 ans. Les patients auront des prélèvements sanguins avant chaque cure et tous les 3 mois.

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• Spécialités Chimiothérapie,

NOVARTIS ENESTcmr : Essai de phase 3 randomisé comparant l'efficacité du nilotinib à celle de l'imatinib chez des patients ayant une leucémie myéloïde chronique. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] An open label, randomized study of nilotinib vs. standard imatinib (400/600 mg QD) comparing the kinetics of complete molecular response for CML-CP patients with evidence of persistent leukemia by RQ-PCR.

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Étude CA180-399 : étude de phase 2, randomisée, comparant l’efficacité du dasatinib à l’imatinib chez des patients ayant une leucémie myéloïde chronique n’ayant pas atteint la réponse optimale après 3 mois de traitement par imatinib. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] CA180-399 - An open label, randomized (2:1) phase IIb study of dasatinib versus imatinib in patients with chronic phase chronic myeloid leukemia who have not achieved an optimal response to 3 months of therapy with 400 mg imatinib.

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• Spécialités Thérapies Ciblées,

BRD 06/6-N : Essai pilote évaluant l'index de cellules "natural killer" dans les cellules souches hématopoïétiques d'un greffon, du point de vue génotypique, phénotypique et fonctionnel, chez des patients ayant une leucémie. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Pilot, multicenter and prospective study of the natural killer index from hematopoietic stem cell graft at a genotypic, phenotypic and functional level.

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• Organes Leucémies chroniques, Leucémies aiguës,
• Spécialités Pédiatrie, Greffe,

Étude INIM-ICT-10 : étude de phase 2, évaluant l’efficacité et la tolérance d’un traitement par inecaltitol en association avec l’imatinib, dans la maladie résiduelle, chez des patients ayant une leucémie myéloïde chronique. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] INIM-ICT-10 : Etude de phase 2 visant à évaluer l'efficacité et la tolérance de l'Inécalcitol dans la maladie résiduelle de la leucémie myéloïde chronique traitée par Imatinib.

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• Organes Leucémies chroniques,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,